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致力于醫(yī)藥和農藥領域
研發(fā)、制造和銷售為一體的制造型高新技術企業(yè)
最近最火的一部片子應該算是 “我不是藥神”了，片子好不好，道理通不通咱們暫且不去評說，倒是影片中引用的藥物原型格列衛(wèi)（格列寧）也就是伊馬替尼，以及背后的小分子靶向藥物研發(fā)制造領域，和北卡醫(yī)藥的淵源可不淺呢。
“幾十年的研究，造就了第一個小分子靶向藥物格列衛(wèi)（伊馬替尼）的誕生”
從1960年費城染色體被發(fā)現到2001年美國FDA批準伊馬替尼上市，格列衛(wèi)成就了十數位美國科學院院士，拯救了無數掙扎在生死線上的CML患者，也開創(chuàng)了酪氨酸激酶抑制劑-小分子靶向藥物的新篇章……
（圖片來自網絡）
截止于2017年，全球已有四十余種藥物經FDA批準上市，同時有100多種藥物分子正在臨床研究。在我國，經中國國家藥品監(jiān)督管理局批準上市的藥品有20種。
（圖片來自網絡）
“北卡：我不是藥神，但我堅守抗腫瘤藥物領域十五年”
提到小分子靶向藥物，就不得不提到北卡醫(yī)藥。從成立之初，北卡醫(yī)藥依托中科院藥物所等科研單位研究開發(fā)了30多個以抗腫瘤為主的仿制藥品種，其中就包括酪氨酸激酶抑制劑類。經過十五年的沉淀和發(fā)展，從實驗室走向市場，從最初僅僅為國內外藥廠提供初級技術服務，到如今為全球的抗癌藥物制藥企業(yè)提供原料藥品種和與制劑配套的產業(yè)解決方案，十幾年如一日致力于抗腫瘤藥物原料藥的研究和生產。
以化學合成技術為切入點，配合現代生產制造設備，研發(fā)和制造高質量的抗腫瘤原料藥高級中間體。與擁有cGMP并通過FDA審核的工廠建立穩(wěn)定的合作生產模式，并同時收購具有高端原料藥制造潛力的穩(wěn)定生產基地，；今年初，更是在上市公司尖峰集團的注資之下，成立安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司，打造小分子靶向藥物制造基地，以安全生產，清潔生產和高效率生產為核心，建立完整生產質量體系，可持續(xù)保證為客戶提供穩(wěn)定可靠的產品。
生產基地
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“從印度市場回到中國市場，為中國仿制藥領域略盡綿薄之力”
2003年北卡醫(yī)藥創(chuàng)立開始，公司大力發(fā)展合成工藝技術研究，質量研究，不僅從化學機理方面入手，更加入配合設備綜合利用，在降低成本提高產品質量的同時，實現清潔可持續(xù)安全生產。提高行業(yè)質量標準，以期為藥廠的長遠發(fā)展和品牌競爭力帶來巨大影響。
公司開創(chuàng)之初，和國內許多中間體廠商一樣，產品主要銷往國外仿制藥市場，如印度及歐盟，產品占有率超過三分之二，其中 ‘我不是藥神’故事發(fā)生地的印度一度是北卡醫(yī)藥最為重要的市場，國內的藥廠對此類產品的關注度并不高，但是令人欣慰的是，近十年中國的抗腫瘤藥物研發(fā)出現前所未見的熱潮，me too，me better 甚至first online新藥數量呈幾何倍數增長，仿制藥報批數量也直線上升；北卡在這一個階段逐漸把重心轉向國內市場，逐步通過對產品的質量全方位研究，對工藝的精益求精和嚴謹，與國內頂尖制藥公司合作，通過完整的文件體系，詳盡的質量研究和規(guī)范研發(fā)生產過程的設計，認證生產體系的建立，為國內數十家大藥廠提供原研新藥和首仿藥物的中間體以及技術服務， 力求為中國抗腫瘤仿制藥乃至新藥領域的發(fā)展盡一份綿薄之力。
*業(yè)務遍布全國
*制造工廠分布四個省
業(yè)務分布
“小分子靶向藥物仿制平臺的初步建立”
經過十五年的沉淀，公司厚積而薄發(fā)，通過技術，制造與市場資源的整合，北卡醫(yī)藥建立小分子靶向藥物仿制平臺的戰(zhàn)略初步實現。在往后的幾年中，北卡醫(yī)藥擬在安徽工廠建設200畝以上的符合GMP規(guī)范的生產基地，擬申報20個以上的小分子靶向原料藥及其關鍵原料和中間體。
目前，北卡的抗腫瘤品種已涵蓋大部分酪氨酸激酶類產品，包括仿制藥和國內一類新藥等。北卡愿與各大藥廠攜手共進，共同合作開發(fā)，生產和銷售各類神藥的原料藥及其中間體，為中國抗腫瘤藥物領域添磚加瓦。
