服務(wù)熱線
致力于醫(yī)藥和農(nóng)藥領(lǐng)域
研發(fā)、制造和銷售為一體的制造型高新技術(shù)企業(yè)
最近最火的一部片子應(yīng)該算是 “我不是藥神”了，片子好不好，道理通不通咱們暫且不去評說，倒是影片中引用的藥物原型格列衛(wèi)（格列寧）也就是伊馬替尼，以及背后的小分子靶向藥物研發(fā)制造領(lǐng)域，和北卡醫(yī)藥的淵源可不淺呢。
“幾十年的研究，造就了第一個(gè)小分子靶向藥物格列衛(wèi)（伊馬替尼）的誕生”
從1960年費(fèi)城染色體被發(fā)現(xiàn)到2001年美國FDA批準(zhǔn)伊馬替尼上市，格列衛(wèi)成就了十?dāng)?shù)位美國科學(xué)院院士，拯救了無數(shù)掙扎在生死線上的CML患者，也開創(chuàng)了酪氨酸激酶抑制劑-小分子靶向藥物的新篇章……
（圖片來自網(wǎng)絡(luò)）
截止于2017年，全球已有四十余種藥物經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市，同時(shí)有100多種藥物分子正在臨床研究。在我國，經(jīng)中國國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的藥品有20種。
（圖片來自網(wǎng)絡(luò)）
“北卡：我不是藥神，但我堅(jiān)守抗腫瘤藥物領(lǐng)域十五年”
提到小分子靶向藥物，就不得不提到北卡醫(yī)藥。從成立之初，北卡醫(yī)藥依托中科院藥物所等科研單位研究開發(fā)了30多個(gè)以抗腫瘤為主的仿制藥品種，其中就包括酪氨酸激酶抑制劑類。經(jīng)過十五年的沉淀和發(fā)展，從實(shí)驗(yàn)室走向市場，從最初僅僅為國內(nèi)外藥廠提供初級技術(shù)服務(wù)，到如今為全球的抗癌藥物制藥企業(yè)提供原料藥品種和與制劑配套的產(chǎn)業(yè)解決方案，十幾年如一日致力于抗腫瘤藥物原料藥的研究和生產(chǎn)。
以化學(xué)合成技術(shù)為切入點(diǎn)，配合現(xiàn)代生產(chǎn)制造設(shè)備，研發(fā)和制造高質(zhì)量的抗腫瘤原料藥高級中間體。與擁有cGMP并通過FDA審核的工廠建立穩(wěn)定的合作生產(chǎn)模式，并同時(shí)收購具有高端原料藥制造潛力的穩(wěn)定生產(chǎn)基地，；今年初，更是在上市公司尖峰集團(tuán)的注資之下，成立安徽尖峰北卡藥業(yè)有限公司，打造小分子靶向藥物制造基地，以安全生產(chǎn)，清潔生產(chǎn)和高效率生產(chǎn)為核心，建立完整生產(chǎn)質(zhì)量體系，可持續(xù)保證為客戶提供穩(wěn)定可靠的產(chǎn)品。
生產(chǎn)基地
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“從印度市場回到中國市場，為中國仿制藥領(lǐng)域略盡綿薄之力”
2003年北卡醫(yī)藥創(chuàng)立開始，公司大力發(fā)展合成工藝技術(shù)研究，質(zhì)量研究，不僅從化學(xué)機(jī)理方面入手，更加入配合設(shè)備綜合利用，在降低成本提高產(chǎn)品質(zhì)量的同時(shí)，實(shí)現(xiàn)清潔可持續(xù)安全生產(chǎn)。提高行業(yè)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，以期為藥廠的長遠(yuǎn)發(fā)展和品牌競爭力帶來巨大影響。
公司開創(chuàng)之初，和國內(nèi)許多中間體廠商一樣，產(chǎn)品主要銷往國外仿制藥市場，如印度及歐盟，產(chǎn)品占有率超過三分之二，其中 ‘我不是藥神’故事發(fā)生地的印度一度是北卡醫(yī)藥最為重要的市場，國內(nèi)的藥廠對此類產(chǎn)品的關(guān)注度并不高，但是令人欣慰的是，近十年中國的抗腫瘤藥物研發(fā)出現(xiàn)前所未見的熱潮，me too，me better 甚至first online新藥數(shù)量呈幾何倍數(shù)增長，仿制藥報(bào)批數(shù)量也直線上升；北卡在這一個(gè)階段逐漸把重心轉(zhuǎn)向國內(nèi)市場，逐步通過對產(chǎn)品的質(zhì)量全方位研究，對工藝的精益求精和嚴(yán)謹(jǐn)，與國內(nèi)頂尖制藥公司合作，通過完整的文件體系，詳盡的質(zhì)量研究和規(guī)范研發(fā)生產(chǎn)過程的設(shè)計(jì)，認(rèn)證生產(chǎn)體系的建立，為國內(nèi)數(shù)十家大藥廠提供原研新藥和首仿藥物的中間體以及技術(shù)服務(wù)， 力求為中國抗腫瘤仿制藥乃至新藥領(lǐng)域的發(fā)展盡一份綿薄之力。
*業(yè)務(wù)遍布全國
*制造工廠分布四個(gè)省
業(yè)務(wù)分布
“小分子靶向藥物仿制平臺的初步建立”
經(jīng)過十五年的沉淀，公司厚積而薄發(fā)，通過技術(shù)，制造與市場資源的整合，北卡醫(yī)藥建立小分子靶向藥物仿制平臺的戰(zhàn)略初步實(shí)現(xiàn)。在往后的幾年中，北卡醫(yī)藥擬在安徽工廠建設(shè)200畝以上的符合GMP規(guī)范的生產(chǎn)基地，擬申報(bào)20個(gè)以上的小分子靶向原料藥及其關(guān)鍵原料和中間體。
目前，北卡的抗腫瘤品種已涵蓋大部分酪氨酸激酶類產(chǎn)品，包括仿制藥和國內(nèi)一類新藥等。北卡愿與各大藥廠攜手共進(jìn)，共同合作開發(fā)，生產(chǎn)和銷售各類神藥的原料藥及其中間體，為中國抗腫瘤藥物領(lǐng)域添磚加瓦。
